医疗器械经营许可证
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上海注册医疗器械公司如何办理?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证先为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 在上海注册医疗器械公司,需要的注…
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在上海办理医疗器械许可证需要哪些材料?
在上海办理医疗器械许可证需要哪些材料?医疗行业是一个民生行业,在这一行业中会使用到各种各样的医疗器械,而近几年,医疗器械行业发展的越来越火热,很多投资者都想经营医疗器械,但经营相关的医疗器械是需要办理许可证的,那么都需要提供哪些材料呢? 我们都知道,医疗器械可分为一类、二类和三类。其中一类医疗器械就是很常规就能确保其安全性的产品,例如消毒棉、创可贴、听诊器、拆线剪、止痛贴等等,这类医疗器械可直接经…
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上海医疗器械许可证办理流程图
今年,由于新冠病毒的影响,市场对于口罩、防护服等医疗产品的需求明显增高,很多老板也转型医疗器械的经营了,那么医疗器械许可证该如何办理呢?接下来小编就给大家带来了在上海办理医疗器械许可证的流程图: 医疗器械分为三类,第一类不用办理许可证,像手术刀、手术剪、降温贴等,只需要办理营业执照即可;第二类,需要到市药监局办理医疗器械经营备案,比如口罩、体温计、防护服等,需要取得营业执照和医疗器械经营许可证;第…
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第二类医疗器械经营备案如何办理(上海)?
第二类医疗器械经营备案如何办理?以前经营第二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,第二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。 第二类医疗器械指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、口罩、额温枪、生化仪等都属于第二类医疗器械。 第二类医疗器械包括哪些? 普通诊察器械类:体温计、血压计; 物理治疗及康复设备类:磁疗器具; 手术…
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注册医疗类公司这么火?董明珠名下成立医疗装备新公司注册资本1个亿
4月12日消息,天眼查数据显示,近日,格力电器旗下成立医疗装备公司——成都格力新鹭医疗装备有限公司。 该公司成立于2020年4月8日,法定代表人为董明珠,注册资本为1亿人民币,经营范围包括医疗器械、实验室设备的研发、生产、销售和技术服务、技术咨询。 天眼查股东信息显示,格力电器的运营主体珠海格力电器股份有限公司为该公司最大股东,持股75%;成都新鹭生物科技有限公司为该公司第二大股东,持股10%。 …
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线上销售医疗产品该办理哪些证件?
随着新型冠状肺炎的爆发,全球已经成蔓延趋势,中国的疫情已经得到有效的控制,现在的紧要关头是对国外输入的防控,大家也关注到意大利、伊朗、西班牙等地区的疫情已经到了严重的地步,全球受感染的国家和地区已经过百,在全球口罩等防护物资紧缺的情况下,很多企业家转身投入到医疗物品的生产上,今天,韧启小编就为大家讲讲线上销售医疗产品该办理哪些证件。 想要在线上销售医疗产品,需要具备哪些资质?韧启帮帮创业园为您提供…
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2020年上海医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理
在上海办理医疗器械许可证流程又简化了,自去年12月开始,许可证和备案凭证可以合并办理了!下面跟随韧启小编一起来看看相关通知吧! 上海市药品监督管理局关于实施医疗器械经营许可证及经营备案凭证合并办理的通知 沪药监械管〔2019〕92号 各区市场监管局,市药监局各有关部门、单位: 自《医疗器械监督管理条例(国务院令2014年第650号)》《医疗器械经营监督管理办法(原食药监总局令8号)》实施以来,…