医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证先为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
在上海注册医疗器械公司，需要的注册条件、注册流程等信息如下：
一、上海注册医疗器械公司所需材料
1、股东、法人代表身份证明（身份证原件）；法人代表照片；
2、公司名称多个
3、公司经营范围
4、公司注册资本，股东出资比例及出资期限；
5、注册地址房屋产权证复印件，租赁合同（必须是符合经营医疗器械产品的场所，住宅不能注册）；
6、财务人员上岗证、身份证复印件及照片；
7、所经营的产品的医疗器械注册证（除一类医疗器械）
8、三个医科学院人员的毕业证书，身份证明与简历（除一类医疗器械）
9、供货方的营业执照，许可证及授权书（除一类医疗器械）
10、其它公司注册所需材料。
二、上海注册医疗器械品公司基本流程
1、公司名称核准
需提供股东身份证原件、公司名称、经营范围等，需股东签署《企业名称申请登记表》。
2、食药监登记
名称通过后，携带名称核准通知书，注册场地证明及经签署过的相关申请材料，办理医疗器械经营许可证。
3、签署工商注册材料
医疗器械经营许可证核准后，需由股东、法人代表处、监事签署《企业登记申请书》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料。
4、办理工商登记
经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等，并报工商局审批，办理公司企业法人营业执照。
5、刻章
公司营业执照出来后，可以刻公司的公章、财务章、法人章等。
6、银行开户
营业执照，医疗器械经营许可证出来后，携带营业执照、公司一套印章、法人身份证，及其他相关材料，到银行开设公司的基本账户。
上述项目办理完毕，公司基本注册完成。若开展实际业务，还需要办理税种核定及购买发票等事宜。若公司需要开增值税专用发票，还需申请一般纳税人资格。
三、上海注册医疗器械公司所需时间
上海注册医疗器械公司所需时间在40-50个工作日。
四、上海医疗器械公司注册注意事项
1、注册地址必须是正式的办公楼，并且达到一定平方，住宅是不能用于公司注册之用。
2、公司经营范围2类，3类医疗器械是涉及到行政审批的，需办理医疗器械经营许可。
3、需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案
4、若注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出口业务。
5、更多在上海注册外资公司、中外合资公司、外资分公司及外资代表处的事宜，请联系福旺商务咨询。
五、上海注册医疗器械公司税收优惠政策
自2009年开始，上海市取消市区街道办事处的返税税收优惠政策，因而注册在上海市区，已没有特殊的税收优惠政策，除非大型企业或纳税很多的企业，才可以向区政府申请税收优惠政策。
若为享受上海的返税税收优惠政策，可以选择在上海郊区的开发区、经济园区注册公司，我们可以帮您申请。